Embozene Tandem^®-Mikrosphären sind für das Beladen mit Medikamenten und die Abgabe einer lokalen, kontrollierten, nachhaltigen Medikamentendosis nach der Embolisation konzipiert. Sie sind in drei hochkalibrierten Mikrosphärengrössen (40, 75 und 100 μm) in Volumina von 2 und 3 ml erhältlich und werden in vorbefüllten Spritzen präsentiert. Jede Mikrosphäre wird sorgfältig hergestellt, mit mehr als 95% der Mikrosphären innerhalb des angegebenen Grössenbereichs ⁽¹⁾, was eine präzise Ausrichtung auf die spezifische Blutgefässstruktur gewährleistet.

Embozene Tandem^® Mikrosphären definieren Präzision neu mit Grössen bis zu 40 μm und gewährleisten damit eine gezielte Abgabe zytostatischer Medikamente an tumorversorgende Arterien.

Die kleineren Partikelgrössen (40 oder 75 μm) tragen zu einer besseren intratumoralen Verteilung bei ⁽⁴⁾, was den Ärzten eine präzise Kontrolle bei der direkten Verabreichung von Chemotherapie an tumorversorgende Arterien ermöglicht, wenn eine selektive TACE (transarterielle Chemoembolisation) durchgeführt wird ^{(5, 15)}. Dies erhöht die Konzentration der Medikamente innerhalb des Tumors und führt zu hohen Therapieansprechraten und Krankheitskontrollraten, während das Risiko lokaler Komplikationen minimiert wird und somit ein ausgewogenes Verhältnis von Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet ist ^{(6-12, 24)}.

Bei der Analyse von Leberexplantaten beim Menschen stellte sich heraus, dass nur 42% der verschlossenen Gefässe innerhalb des Tumors lagen, wenn DEBs (Drug-Eluting Beads) mit einem Durchmesser von 100–300 μm verwendet wurden ⁽¹³⁾. Dies unterstreicht die Wichtigkeit von kleineren und präzise kalibrierten DEBs, die eine distalere Embolisation im arteriellen Tumornetzwerk ermöglichen.

Die 40 μm Embozene Tandem^®-Mikrosphären erlauben eine tiefe und grossvolumige Implantation in den Tumor. Histologische Untersuchungen belegen das Vorhandensein von mit Doxorubicin beladenen Mikrosphären im Interstitium des Tumors, auf der tiefstmöglichen Ebene ⁽¹⁵⁾.

Dank ihrer präzisen und engen Grössenverteilung belegen mehr Mikrosphären das gleiche Volumen im Vergleich zu einem breiteren Grössenbereich. Beispielsweise nimmt eine Sphäre mit einem Durchmesser von 300 μm das 27-fache des Volumens einer 100-μm Sphäre ein. Dies ermöglicht es, dass eine grössere Anzahl von 100-μm Sphären denselben Raum einnimmt wie eine 300-μm Sphäre ⁽¹³⁾.

Embozene Tandem^®-Mikrosphären zeichnen sich durch ihre präzise Kalibrierung aus und ermöglichen die Freisetzung einer grösseren Anzahl von kleinen Mikrosphären (≤100 μm) im selben Volumen. Dieser Vorteil fördert eine tiefere Penetration, höhere Dichte und eine vorhersehbarere Abdeckung innerhalb des Tumors, was die Medikamentenexposition und -verteilung für optimale therapeutische Ergebnisse verbessert ^{(13, 15, 16)}.

Die herausragenden Lösungen bieten Einzeldosis-Spritzen in 2 ml oder 3 ml Optionen und setzen damit einen neuen Standard für Flexibilität in Bezug auf die Anzahl der enthaltenen Mikrosphären. Gleichzeitig zeichnen sie sich als das einzige Produkt auf dem Markt aus, das 3 ml medikamentenfreisetzende Mikrosphären enthält.

Die Option, Embozene Tandem^® mit verschiedenen chemotherapeutischen Wirkstoffen zu beladen, eröffnet die Möglichkeit einer personalisierten Behandlungsstrategie, die auf die individuellen Bedürfnisse und Merkmale jedes Patienten zugeschnitten ist.

Embozene Tandem^®-Mikrosphären erreichen eine Doxorubicin-Beladung von über 99% innerhalb von nur 1 Stunde, während die Beladung mit Irinotecan innerhalb von 30 Minuten erfolgt. Dadurch wird eine schnelle und zuverlässige Medikamenteneinbindung gewährleistet ⁽¹³⁾.

Embozene Tandem^®-Mikrosphären behalten ihre charakteristischen Formen bei und bleiben vor und nach dem Beladen mit Doxorubicin getrennt und kugelförmig. Dies gewährleistet Stabilität und Konsistenz ⁽²⁾.

Die durchschnittlichen Durchmesser der LifePearl-, DC Bead- und Tandem-Mikrosphären wurden nach dem Beladen jeweils um 24%, 20% bzw. 9% reduziert ⁽²⁾.

Durchmesser-Verteilungshistogramme zeigen die mit Doxorubicin beladenen DC Bead (blau), HepaSphere (orange), LifePearl (grün) und Embozene Tandem^® (rot) Mikrosphären ⁽²⁾.

Mit einem Design, welches die Beladung mit bis zu 50 mg/ml Doxorubicin ermöglicht, setzen Embozene Tandem^®-Mikrosphären einen neuen Standard auf dem Markt. Sie bieten Gesundheitsfachkräften die Möglichkeit, bei Bedarf und Verträglichkeit des Patienten mehr Doxorubicin freizusetzen, um die Tumornekrose zu verbessern. Als exklusiver Anbieter eines 3 ml medikamentenfreisetzenden Mikrosphärenprodukts ermächtigt es Gesundheitsfachkräfte, bis zu 150 mg Höchstdosis pro Patient mit beispielloser Präzision und Wirksamkeit zu verabreichen.

Die vielseitigen Möglichkeiten zur Medikamentenbeladung der Embozene Tandem^®-Mikrosphären ermöglichen es Ärzten, die Behandlung individuell anzupassen, indem sie die Mikrosphären mit dem am besten geeigneten Chemotherapeutikum und der richtigen Dosis beladen. Dieser personalisierte Ansatz berücksichtigt die einzigartigen Bedürfnisse jedes Patienten für ein effektiveres Ergebnis.

Die Hydrogelmatrix von Embozene Tandem^® gewährleistet effiziente intratumorale Konzentrationen und eine nachhaltige Freisetzung des Arzneimittels, was zu verbesserten pharmakokinetischen Profilen führt ⁽¹⁹⁾. Dies bedeutet, dass systemische Nebenwirkungen minimiert werden, wodurch der Patientenkomfort und die Konformität während des gesamten Behandlungsprozesses verbessert werden. Ein reibungsloserer Genesungsprozess mit reduziertem postprozeduralem Unwohlsein wird erreicht. Dies macht es zur idealen Wahl für eine verbesserte Patientenversorgung ^{(12, 13)}.

Die Embozene Tandem^® (Oncozene in den USA) Mikrosphären bieten einen doppelten Vorteil. Im Vergleich zu alternativen Produkten erfordern sie eine deutlich niedrigere Doxorubicin-Dosis, was möglicherweise die durch das Medikament verursachten Nebenwirkungen minimiert ⁽²⁰⁾. Gleichzeitig zeigen sie vergleichbare oder überlegene kurzfristige radiographische Tumoransprechraten und Überlebensraten, was ihre Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt. Darüber hinaus legen die niedrigeren Doxorubicin-Dosen einen potenziellen kardioprotektiven Nutzen nahe, der besonders relevant ist für Patienten, die mehrere TACE-Verfahren durchlaufen ⁽¹⁹⁾.

Embozene Tandem^® Mikrosphären zeigen eine verlängerte Zeit in Suspension nach dem Beladen mit Doxorubicin, was eine reibungslosere Embolisation ohne häufige Unterbrechungen ermöglicht ⁽²⁾.

Im Vergleich zu alternativen Produkten zeigen Embozene Tandem^® Mikrosphären eine verzögerte Irinotecan-Freisetzung, mit etwa 70% Freisetzung nach 6 Stunden. Dies bietet den Patienten einen einzigartigen Vorteil, indem systemische Nebenwirkungen während des gesamten Behandlungsprozesses minimiert und postprozedurales Unwohlsein verringert werden, während gleichzeitig eine äquivalente Behandlungseffektivität erzielt wird ^{(13, 21-23)}.