Le microsfere Embozene Tandem^® sono progettate per il caricamento del farmaco e l'eluzione di una dose di farmaco locale, controllata e sostenuta dopo l'embolizzazione. Sono disponibili in tre dimensioni di microsfere altamente calibrate (40, 75 e 100 μm) nei volumi di 2 e 3 ml di prodotto e presentate in siringhe pre-riempite. Ogni microsfera, realizzata meticolosamente con ≥95% delle microsfere all'interno della gamma di dimensioni specificata ⁽¹⁾, garantisce un mirato preciso alla vascolarizzazione specifica.

Le microsfere Embozene Tandem^® ridefiniscono la precisione con dimensioni fino a 40 μm, garantendo la consegna mirata di farmaci citostatici alle arterie che alimentano il tumore.

Le dimensioni più piccole delle particelle (40 o 75 μm) contribuiscono a una migliore distribuzione intratumorale ⁽⁴⁾, consentendo ai medici un controllo preciso nella somministrazione di chemioterapia direttamente alle arterie che alimentano il tumore, durante la TACE selettiva ^{(5, 15)}. Ciò aumenta la concentrazione di farmaci all'interno del tumore portando a alte percentuali di risposta alla terapia e di controllo della malattia, riducendo al minimo il rischio di complicanze locali, offrendo un equilibrio tra efficacia e sicurezza ^{(6-12, 24)}.

In un esame degli espianti epatici nell'uomo, è stato riscontrato che solo il 42% dei vasi bloccati risiedeva all'interno del tumore quando venivano impiegati DEB (Beads Drug-Eluting) da 100-300 μm ⁽¹³⁾. Questo sottolinea l'importanza di DEB più piccoli e precisamente calibrati, che consentono una embolizzazione più distale nella rete arteriosa tumorale.

Le microsfere Embozene Tandem^® da 40 μm consentono un'implantazione profonda e di grandi volumi nel tumore. Esami istologici mostrano la presenza di microsfere cariche di doxorubicina all'interno dell'interstizio del tumore, al livello più profondo raggiungibile ⁽¹⁵⁾.

Grazie alla loro distribuzione di dimensioni stretta e uniforme, più microsfere occupano lo stesso volume rispetto a una gamma di dimensioni più ampia. Ad esempio, una sfera con un diametro di 300 μm occupa 27 volte il volume di una sfera da 100 μm, consentendo così a più sfere da 100 μm di occupare lo stesso volume di una sfera da 300 μm ⁽¹³⁾.

Le microsfere Embozene Tandem^® eccellono nella calibrazione precisa, consentendo la consegna di un maggior numero di microsfere piccole (≤100 μm) nello stesso volume. Questo vantaggio favorisce una penetrazione più profonda, una maggiore densità e una copertura più prevedibile all'interno del tumore, migliorando l'esposizione e la distribuzione del farmaco per risultati terapeutici ottimali ^{(13, 15, 16)}.

Le soluzioni distintive, caratterizzate da siringhe monouso da 2 ml o 3 ml, stabiliscono un nuovo standard di flessibilità nel conteggio delle microsfere, distinguendola come l'unico prodotto di microsfere a rilascio di farmaco da 3 ml sul mercato.

La capacità di caricare Embozene Tandem^® con vari agenti chemioterapici consente una strategia di trattamento personalizzata, affrontando la condizione e le caratteristiche uniche di ogni paziente.

Le microsfere Embozene Tandem^® raggiungono un caricamento di doxorubicina di oltre il 99% in soli 60 minuti, mentre il caricamento di irinotecano avviene entro 30 minuti. Ciò garantisce un'incorporazione rapida e affidabile del farmaco ⁽¹³⁾.

Le microsfere Embozene Tandem^® mantengono le loro forme distinte e rimangono separate e sferiche, prima e dopo il caricamento con doxorubicina, garantendo stabilità e consistenza ⁽²⁾.

I diametri medi delle microsfere LifePearl, DC Bead e Tandem sono stati ridotti dopo il caricamento rispettivamente del 24%, del 20% e del 9% ⁽²⁾.

Istogrammi della distribuzione dei diametri delle microsfere caricate con doxorubicina per DC Bead (blu), HepaSphere (arancione), LifePearl (verde) e Embozene Tandem^® (rosso) ⁽²⁾.

Progettate per caricare fino a 50 mg/ml di doxorubicina, le microsfere Embozene Tandem^® stabiliscono un nuovo standard sul mercato, offrendo ai professionisti sanitari l'opzione di rilasciare più doxorubicina, se necessario e tollerato dal paziente, per migliorare la necrosi tumorale. Essendo l'unico fornitore di un prodotto a microsfere a rilascio di farmaco da 3 ml, consente ai professionisti sanitari di somministrare fino a 150 mg di dose massima per paziente con una precisione e un'efficacia senza pari.

Le versatili possibilità di caricamento del farmaco delle microsfere Embozene Tandem^® consentono ai medici di personalizzare il trattamento scegliendo e caricando le microsfere con l'agente chemioterapico e la dose più adatti. Questo approccio personalizzato affronta le esigenze uniche di ciascun paziente per un risultato più efficace.

La matrice idrogel di Embozene Tandem^® garantisce concentrazioni intratumorali efficienti e un rilascio prolungato del farmaco, con conseguente miglioramento dei profili farmacocinetici ⁽¹⁹⁾. Ciò si traduce in una riduzione degli effetti collaterali sistemici, migliorando il comfort e l'aderenza del paziente durante tutto il processo di trattamento e un recupero più agevole con riduzione del disagio post-procedurale, rendendolo la scelta ideale per il progresso della cura del paziente ^{(12, 13)}.

Le microsfere Embozene Tandem^® (Oncozene negli Stati Uniti) offrono un doppio vantaggio richiedendo una dose significativamente inferiore di doxorubicina rispetto ai prodotti alternativi, potenzialmente riducendo al minimo gli effetti collaterali correlati al farmaco ⁽²⁰⁾, mentre dimostrano tassi di risposta tumorale radiografica a breve termine e di sopravvivenza comparabili o superiori, confermando la sua efficacia e sicurezza. Inoltre, le dosi più basse di doxorubicina suggeriscono un potenziale beneficio cardioprotettivo, particolarmente rilevante per i pazienti sottoposti a procedure TACE multiple ⁽¹⁹⁾.

Le microsfere Embozene Tandem^® mostrano un prolungato tempo in sospensione dopo il caricamento con doxorubicina, facilitando procedure di embolizzazione più fluide senza frequenti interruzioni ⁽²⁾.

In confronto con prodotti alternativi, le microsfere Embozene Tandem^® mostrano un'eluzione ritardata di irinotecan, con circa il 70% di eluzione a 6 ore. Questo offre un vantaggio unico ai pazienti riducendo al minimo gli effetti collaterali sistemici durante il processo di trattamento e minimizzando il disagio post-procedurale, pur ottenendo un'efficacia di trattamento equivalente ^{(13, 21-23)}.